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山東省兗州市礦業(yè)集團公司第二醫(yī)院傳染科
(273500) 張蓉 馬茂欣 張廣清 丁貴杭 崔玉蘭
劉斌 王艷玲 孔凡旬 常宏 韓興中
關(guān)鍵詞 回生靈 中西結(jié)合 肺結(jié)核 毒副作用
我科將1997年6月1日—1997年12月住院結(jié)核 病人按就診順序隨機分為兩組，分別以中藥回生靈系列結(jié)合西藥化療及單用西藥化療治療，觀察其療效及藥物毒副反應(yīng)，報告如下：
材料與方法
一、 觀察對象
1997年6月1日—1997年12月住院肺結(jié)核 病
人，凡符合下列條件者為觀察對象：
年滿18--65歲以下無心、肝、腎等嚴重合并癥，具有發(fā)熱、咳 嗽，咳痰，血痰，咯血，食欲不振，胸痛，盜汗，消瘦等臨床癥狀，并符合以下條件的結(jié)核病人；1、初治菌陽肺結(jié)核 ，2、復治菌陽肺結(jié)核 ；3、涂陰肺結(jié)核經(jīng)臨床 和X 檢 查確診并合并空洞的患者；4、結(jié)核性胸膜炎。
符合上述標準者治療組20 例，其中男性18例，女 性2例，年齡在18歲至60歲，平均33.9歲，病程 2周—30年，平均1.76年其中初治涂陽11例，
復治涂陽4例，涂陽并空洞 者4例并結(jié)核 性胸膜 炎4例，對照 組20例中男性17例，女性3例，年齡20歲至65歲，平均39，7歲病程10天—4年，平均1，32年其中初治涂陽10例復治涂陽3例，涂陰合并空洞 者4例，合并胸膜炎者3例。
二、治療方法
1、 全部病人均按全國結(jié)核病防治工作手冊所規(guī)定化療藥物及方案：INH、RFT、RFP、SM、PZA、EB等選用3--4種藥聯(lián)合。
2、回生靈每日早服百地滋陰丸，晚服參芪益肺丸，潤肺化核膏患處相應(yīng)體表外敷，并根據(jù)不同癥證另選參地雙補丸或銀連清肺丸午服。
3、合并炎癥者加用抗生素治療，大量咯血者止血治療，大量胸腔積液者抽液。
觀察方法
癥狀每周觀察記錄，每月痰涂片檢查，X線胸片檢查，肝功能檢查一次，出院三個月后隨訪一次。
綜合療效判定
1、顯效：臨床癥狀消失，痰菌陰轉(zhuǎn)，空洞閉合，胸水消失，X線胸片檢查示病灶吸收>1/2。
2、有效：病人自覺癥狀明顯改善，痰菌減少，空洞縮小>1/2，胸水減少1/3以上，X線胸片檢查示病灶較前吸收1/3--1/2。
3、無效：病人癥狀無明顯改善，痰菌持續(xù)陽性，空洞縮小不足1/2或無變化或有新空洞出現(xiàn)，胸水減少不足1/3或無改變，X線胸片檢查示病灶吸收不足1/3或無吸收，甚或惡化。
結(jié)果
1、從臨床癥狀看：治療一個月后，治療組病人癥狀消失，特別是咳嗽、咳痰、乏力、盜汗、食欲不振，胸痛等癥狀，癥狀消失率達81.3%-100%，75%病人體重有不同程度增加。對照組上述癥狀消失率僅為33.3%-75%，體重增加緩慢。從咯血，發(fā)熱等癥狀看兩組病人癥狀消失率差別不大，估計與加用抗炎藥物及西藥止血治療有關(guān)。治療三個月后癥狀消失率兩組無明顯差別。說明中藥回生靈系列聯(lián)用西藥化療藥物， 可在短期內(nèi)迅速緩解結(jié)核病癥狀。
2、X線胸片檢查示病灶吸收情況看：治療三個月，治療組病灶明顯吸收者占55%，有吸收者占35%，累計有效率90%，無加重者。對照組病灶明顯吸收者占40%，有吸收者占35%，累計有效率75%，加重2例。經(jīng)統(tǒng)計學檢驗P〈0.01，有顯著性差異。說明中藥回生靈聯(lián)用西藥化療藥物可促進病灶吸收。
3、從空洞變化情況看：治療3個月，治療組空洞閉合者占50%，縮小者占25%，累計有效率為75%；對照組空洞閉合者0，縮小者占25%，累計有效率25%，治療組優(yōu)于對照組，說明中藥回生靈系列聯(lián)用西藥化療藥物在促進空洞閉合方面具有一定作用。但因病例少無法進行統(tǒng)計學檢驗，關(guān)于這一點，還需在今后臨床工作中進一步觀察驗證。
4、從痰菌陰轉(zhuǎn)情況看：治療三個月兩組無明顯差異。治療6個月，治療組痰菌陰轉(zhuǎn)總有效率為80%，對照組為69.2%，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗 P〉0.05，無顯著性差異。但對于初治涂陽病人，治療6個月，痰菌陰轉(zhuǎn) 率為90.9%。對照 組為80%，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗
P<0.05，有顯著性差異。造成兩組總有效率無明顯差異的原因可能與復治涂陽病例數(shù)少影響統(tǒng)計學檢驗有關(guān)。總體分析：回生靈系列聯(lián)用西 藥化療藥物在促進痰菌陰轉(zhuǎn)方面有一定作用，特別是對初治涂陽病人療效明顯。
5、從綜合療效分析 ：治療三個月，治療組總有效率為95%，對照 組65%，P<0.01，有顯著性差異。說明回生靈系列能提高西藥化療藥物療效。
6、 從治療過程出現(xiàn)毒副反應(yīng)看：治療組出現(xiàn)
皮疹2例，均由外敷潤肺化核膏引起局部皮膚反應(yīng)，縮短貼敷時間，延長敷貼間隔后末再出現(xiàn)。出現(xiàn)納差，腹脹等反應(yīng)1例，由口服銀連清肺丸引起，停藥后消失。出現(xiàn)耳鳴，口唇麻木1 例，由肌注鏈霉素引起，停藥后消失。無1例出現(xiàn)肝功能異常 。對照組出現(xiàn)耳鳴，聽力下降，口唇麻木2例，由肌注鏈霉 素引起停藥后消失1例，改善 1例，出現(xiàn)肝功能異常 2
例，ALT均在80%以上，停西 藥化療藥物并保肝治
療后好轉(zhuǎn)。說明中藥回生靈系列對肝臟等 重要臟 器
無明顯毒副反應(yīng)，且在減少西 藥毒副反應(yīng)方面具有一定作用。
討論
中藥回生靈為純中藥制劑 ，在臨床工作中辯證施治根據(jù)病人不同病癥 選 藥，具有滋補肺腎，養(yǎng)陰潤燥，補肺健脾，益氣和中，清熱殺蟲 ，舒肝理氣之功效，外敷潤肺化核膏則可清熱解毒，消腫散結(jié)，活血化瘀，斂傷止痛，抗癆強體，從而可以很快改善 患 者之癥狀：聯(lián)以西藥化療藥物通過調(diào) 節(jié)機體免疫功能，增強抵抗力，增加機體對化療藥物敏感性，促進病灶吸收，空洞閉合，痰菌陰轉(zhuǎn)，從而可以縮短療程，避免患 者因西藥抗癆療程長見效慢 而中斷或放棄治療。且該藥對人體重要臟器無明顯毒副作用在緩解西
藥化療過程中的毒副反應(yīng)方面具有一定作用。因我們統(tǒng)計到的病例數(shù)少，用藥時間相對縮短，還需進一步進行臨床觀察研究。參考文獻及附表略。
